企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針


この度、皇漢堂製薬株式会社は、「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」 を策定し、医療機関等に関わる情報を公開することにいたしました。
当社は、日本ジェネリック製薬協会(以下、GE薬協)で定める 「GE薬協企業行動憲章」、「GE薬協コンプライアンスプログラムガイドライン2010」・「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従います。
当社は、2012年にGE薬協が策定した「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に則り、当社が高い倫理観と道徳観を持って、社会から信頼される製薬企業となることを目指すため、医療機関等との連携活動に関する情報を公開することにいたしました。
医療機関・医療関係者におかれましては、本指針についてご理解、ご協力賜りますようお願い申し上げます。

  • 1. 目的

    企業活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与し、企業活動は高い倫理性と道徳性を担保した上で行われることに広く理解を得ることを目的とする。

  • 2. 公開時期と方法

    当社事業年度2016年度(2016年7月~2017年6月)実績より当社ウェブサイト上で公表することとし、以降、前年度の決算終了後公表する。

  • 3. 公開対象

    1)研究開発費等
    研究開発費等には、GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。
    (1)共同研究費: 年間の総額
    (2)委託研究費: 年間の総額
    (3)臨床試験費: 年間の総額
    (4)製造販売後臨床試験費: 年間の総額
    (5)副作用・感染症症例報告費: 年間の総額
    (6)製造販売後調査費: 年間の総額

    2)学術研究助成費
    学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費。
    (1)奨学寄附金 医療機関毎の年間の件数と総額
    (例)○○大学○○教室:○○件○○円
    (2)一般寄附金 医療機関毎、団体毎の年間の件数と総額
    (例)○○大学(○○財団):○○件○○円
    (3)学会寄附金 学会毎の年間の総額
    (例)第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
    (4)学会共催費 学会毎の年間の総額
    (例)第○回○○学会○○セミナー:○○円

    3)原稿執筆料等
    自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆・コンサルティング業務の依頼に対する費用等。
    (1)講師謝金 医療関係者毎の年間の件数と総額
    (例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
    (2)原稿執筆料・監修料 医療関係者毎の年間の件数と総額
    (例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
    (3)コンサルティング等業務委託費 医療関係者毎の年間の件数と総額
    (例)○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

    4)情報提供関連費
    医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会・説明会等の費用。
    (1)講演会費 年間の件数・総額
    (2)説明会費 年聞の件数・総額
    (3)医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

    5)その他の費用
    社会的儀礼としての接遇等の費用。
    (1)接遇など費用の年間総額

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    皇漢堂製薬株式会社(以下、当社)は当社の「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」に基づき、本ウェブサイトにて医療機関等への資金提供に関する情報を公開いたします。
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